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二、不良饮食习惯
临床免疫原性可比性研究也是通过对抗药抗体的检测来体现的抗药抗体根据是否影响药物与靶点的作用分为结合抗体和中和抗体结合抗体是与药物相结合的抗体的总称；中和抗体则是其中会与靶点竞争药物的结合位点从而中和药物作用的抗药抗体在临床免疫原性可比性研究中往往需要同时考察全部的抗药抗体及中和抗体的情况抗药抗体往往采用配体结合方法通常应用桥联模式进行检测中和抗体的检测则需要根据药物的作用机理在竞争性配体结合方法和基于细胞的方法中选择往往推荐采用基于细胞的方法进行中和抗体的检测如果基于细胞的方法无法达到检测方法性能要求也可采用竞争性配体结合的方法但在选择竞争性配体结合的方法时要有充足的选择理由例如药物与靶点间的作用不涉及细胞内反应抑或是基于细胞的方法无法达到试验所需的灵敏度和药物耐受不能达到样品检测的要求
2025-07-06 14:20:04
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