《沙沟子的孽债老牛耕地笔趣阁玄幻奇幻 - 沙沟子的孽债...》剧情介绍：松开高压泵联接盘螺钉沙沟子的孽债老牛耕地笔趣阁玄幻奇幻 - 沙沟子的孽债...轰隆隆药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思2018-03-08 08:44·医患家【医患家】系头条问答签约作者（特邀作者：山东省千佛山医院平原医院临床药学室 高丽丽）药品说明书包含了药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息是指导医师和药师用药的法律依据说明书包括药品的【适应证】、【药理毒理】、【用法用量】、【禁忌】、【不良反应】和【注意事项】等内容其中药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应有些药物的说明书中【不良反应】写的较详细而有些药物的【不良反应】只写尚不明确这是什么意思呢根据《药品说明书和标签管理规定》和《对于印发非处方药说明书规范细则的通知》的要求药品说明书应当充分包含药品不良反应信息详细注明药品不良反应；在本项目下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出西药一般是上述风格因所含成分较为单一临床研究较为深入其说明书的【不良反应】较为详细在《对于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 国食药监注[2006]283号》中描述：尚不清楚有无不良反应的可在该项下以尚不明确来表述中药其说明书的【不良反应】内容较少或描述为尚不明确因成分及其复杂药理毒理及不良反应等方面研究相对滞后于西药另外不良反应收集和管理方面存在先天缺陷且没有相应的临床研究和病例汇总因此有很多中药说明书中【不良反应】只表述为尚不明确因此药品说明书上的【不良反应-尚不明确】是尚不清楚有无不良反应但并不代表此类药不良反应少或几乎无不良反应而可能是目前对其不良反应知之甚少参考文献：1杨世民.药事管理与法规[M].北京:中国医药科技出版社,2013:118-120,124,1262刘治军.药想治病须谨慎[M].北京:人民卫生出版社,2015:66-713对于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 国食药监注[2006]283号
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2025-07-15 16:00:55
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