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冲手机版阅读网址:由于人体免疫系统是一个敏感的测试系统临床抗药抗体反应不仅有机体因素、治疗相关因素参与也与产物设计、生产相关的因素有关因此在临床试验中生物类似药和参照药在药学比对或临床前动物实验中未被发现的微小差异可通过对生物类似药和参照药的免疫原性可比性研究来发现临床免疫原性的可比性研究可以更加全面地评价生物类似药与参照药的相似性一般在临床试验设计时需要采用头对头的设计进行免疫原性的可比性研究以排除影响免疫原性对比的其他因素(例如试验对象群体的差异)免疫原性的比对研究通常包含在药代、药效比对的Ⅰ期临床试验和有效性、安全性比对的Ⅲ期临床试验中进行
试想一下你推门而入映入眼帘的是一个设计精巧的组合柜鞋柜部分隐藏在下方方便你进出门时换鞋
2025-07-09 08:55:36